Línea de llenado de viales

Diseñado específicamente para la producción aséptica de viales en la industria farmacéutica, integra cuatro procesos principales: lavadora de botellas ultrasónica, secado de botellas a alta temperatura, llenado de 10 cabezales y máquina llenadora de viales con tapa automática. Realiza un circuito cerrado totalmente automatizado desde "las botellas vacías que entran en la línea hasta la salida de los productos terminados asépticos". Con una capacidad de producción estable de 200 botellas por minuto, satisface las demandas de la producción en masa a gran escala y cumple plenamente con los estándares de producción aséptica. Es el equipo de producción principal para productos como inyecciones, preparaciones biológicas y polvos liofilizados.

El proceso de lavado de botellas adopta tecnología de limpieza ultrasónica multifrecuencia, combinada con sistemas de pulverización de alta presión en las paredes interiores y exteriores. Después de que los viales ingresan a la estación de limpieza, el efecto de cavitación ultrasónica elimina con precisión las partículas diminutas, las manchas de aceite y las impurezas residuales dentro de los viales. Luego, se someten a un enjuague por aspersión en tres etapas con agua purificada y agua de inyección, logrando un nivel de limpieza de 100 grados y evitando que los contaminantes afecten los procesos posteriores. Después de la limpieza, los cuerpos de las botellas entran sin problemas en el horno de alta temperatura. El horno adopta circulación de aire caliente y tecnología de control de temperatura constante. La uniformidad de la temperatura dentro del horno es de ±2 ℃ y el rango de temperatura ajustable de 50-300 ℃ puede eliminar rápidamente la humedad dentro de las botellas. Después del secado, el contenido de agua residual en las botellas es ≤0,3%, lo que sienta una base sólida para el llenado aséptico.

El proceso de llenado está equipado con un sistema de llenado servoaccionado de 10 cabezales, que está sincronizado con precisión con la velocidad de la línea de producción. La capacidad de producción de 200 botellas por minuto es más del 40% mayor que la de los equipos tradicionales. Cada cabezal está equipado con una bomba de pistón de alta precisión, con errores de llenado estrictamente controlados dentro de ±0,3%. Puede lograr una medición precisa tanto para soluciones madre para inyección de baja viscosidad como para extractos farmacéuticos de viscosidad media, y admite un ajuste de capacidad flexible de 3 a 20 ml sin necesidad de reemplazar los componentes principales. El cabezal de llenado está equipado con un dispositivo interno de succión trasera, lo que elimina por completo la contaminación por goteo y fugas, y la tasa de utilización de materiales de alto valor aumenta al 99,8%.

El proceso de limitación está estrechamente relacionado. El mecanismo de taponado automático transporta de manera ordenada tapones de caucho butílico de grado médico a las estaciones de trabajo. Una vez que los tapones de goma están alineados con precisión con las bocas de las botellas, se compactan bajo una presión constante. La fuerza de taponado se puede ajustar digitalmente para evitar fugas de aire debido a aflojamientos excesivos o daños al cuerpo de la botella debido a una estanqueidad excesiva. La tasa de calificación del taponado alcanza el 99,9%, lo que garantiza la propiedad de sellado de cada botella de producto y sienta las bases para el proceso de sellado posterior.

Toda la línea de producción adopta un sistema de control inteligente PLC. A través de una pantalla táctil de 7 pulgadas, se pueden configurar de forma centralizada indicadores básicos como los parámetros de limpieza, la temperatura de secado, el volumen de llenado y la presión del tapón. El estado de funcionamiento del equipo, la cantidad de material restante y los avisos de falla se muestran en tiempo real. Equipado con funciones inteligentes como el apagado automático cuando no hay alarma de botella y tapón, todo el proceso no requiere intervención de transferencia manual. Uno o dos trabajadores pueden completar la gestión de reabastecimiento de material y inspección del sitio. Todos los componentes en contacto con los materiales y los cuerpos de las botellas están hechos de acero inoxidable 316L de grado médico, lo que cumple plenamente con los requisitos de producción aséptica de la industria farmacéutica y ayuda a las empresas a lograr una producción de viales a gran escala eficiente, conforme y estable.