¿Qué se debe hacer si el medicamento en polvo empaquetado en un vial se vuelve grumoso?
2026,01,30
¿Qué se debe hacer si el medicamento en polvo empaquetado en una botella de West Lin se vuelve grumoso?
Problemas de calidad:
Los medicamentos en polvo envasados en viales han desarrollado grumos después de haber estado almacenados durante algún tiempo.
Análisis de razones:
(1) Los medicamentos tienen un alto contenido de humedad: si los medicamentos en polvo no se secan adecuadamente y su contenido de humedad es alto, son propensos a formar grumos. Esto se puede verificar probando el contenido de humedad de los medicamentos.
(2) Sellado deficiente del material de embalaje: si el ajuste entre la tapa del vial y la boca del vial es deficiente, como si el ajuste no es apretado, la tapa está floja o la fuerza de apertura es baja y el rendimiento del sellado es deficiente, puede permitir fácilmente que entre vapor de agua externo en el vial, lo que provoca que los medicamentos en polvo en el empaque desarrollen problemas de aglomeración. Esto se puede verificar verificando la fuerza de apertura, la compatibilidad y el rendimiento del sellado (método de presión negativa).
(3) Problemas del equipo durante el llenado y sellado: si el sellado del vial durante el sellado está flojo debido al envejecimiento del equipo o a incompatibilidad, esto se puede verificar verificando la fuerza de apertura, la compatibilidad y el rendimiento del sellado (método de presión negativa).
Sugerencias:
- Preste atención a las pruebas de humedad de los medicamentos.
- Preste atención al seguimiento de los principales indicadores de rendimiento, como la fuerza de apertura del tapón del vial, la prueba de presión negativa para la esterilización, la compatibilidad entre el tapón del vial y el vial y el rendimiento del sellado.